IRIS Technology presenta sus soluciones en Expoquimia
Análisis de piensos y forraje con espectroscopía NIR
Análisis de materias primas mediante el analizador NIR portátil Visum Palm™
Análisis de materias primas mediante el analizador NIR portátil Visum Palm™.
La espectroscopia NIR (espectroscopía de infrarrojo cercano) es una técnica analítica no destructiva ampliamente utilizada en el análisis de materias primas en numerosas industrias, especialmente farmacéuticas que deben controlar y asegurar la calidad de todas las materias primas utilizadas en la fabricación de cualquier producto farmacéutico de acuerdo a la farmacopea española, europea o americana.
En este ámbito, la espectroscopía NIR ayuda a identificar y verificar la calidad del producto, su pureza, potencia e inocuidad para su uso en el proceso de fabricación y asegurar que cumplan con las especificaciones que los productos finales requieren para llegar al consumidor con las características farmacológicas para los cuales fueron diseñados.
El analizador NIR portátil Visum Palm™ es un espectrofotómetro que opera en el rango de 900-1700 nm útil para la identificación de materia prima farmacéutica y que cuenta con una resolución espectral de 256 píxeles y un spot de medición lo suficientemente amplio (10mm) para obtener más información química de la muestra analizada y ser más sensible que otros espectrofotómetros a heterogeneidades, incluso aquellas derivadas del tamaño de partícula para sustancias que son muy similares. El analizador cuenta con un sistema de iluminación que dispara una gran cantidad de luz a la muestra y un sistema de colección que aprovecha la mayor cantidad de luz dispersada producto del scattering.
Analizador NIR portátil Visum Palm™
Entre sus particularidades para la industria farmacéutica, el analizador Visum Palm™ cuenta con una estructura de software compatible además con la normativa CFR Part 11 de la FDA, según la cual se deben asegurar la confianza, inalterabilidad y trazabilidad de los registros electrónicos de cada una de las mediciones o análisis y para ello cuenta con distintos niveles (Analista, Supervisor y Administrador) y permisos de usuario. También puede efectuar las mediciones a través de bolsas plásticas transparentes, que se emplean normalmente en la industria farmacéutica por cuestiones de higiene, seguridad y para preservar la inocuidad de los fármacos.
El analizador NIR portátil se puede configurar para mostrar los resultados del análisis de distintas maneras, ya sea para realizar una identificación según la clase, como para verificar la materia prima, dentro de una librería de modelos pre-configurados en el dispositivo. Una nota particular para los usuarios de estos dispositivos es que para el empleo de librerías NIR genéricas debe tenerse en cuenta la compatibilidad del rango espectral entre los modelos y el dispositivo. IRIS Technology cuenta con su propia librería de materias primas, realiza sus propias calibraciones y además, a través de la suite de escritorio Visum®, el usuario puede realizar sus propios modelos cuantitativos (% w/w) y cualitativos (identificación o verificación).
Imagen 1: Captura de pantalla principal de mediciones
Los resultados de cada medición (identificación del lote analizado, modelo predictivo empleado y resultados obtenidos) se guardan automáticamente en un archivo exportable en formato .pdf y .csv, además de los gráficos de cada medición (Absorbance, Raw, Bright and Dark), que se muestran a continuación.
Imagen 2: Gráficos disponibles de cada medición
La técnica de muestreo puede variar de acuerdo a los protocolos de cada fábrica, normalmente y como ya se mencionó, se realiza directamente a través de bolsas plásticas transparentes. Para líquidos y otros productos sólidos o pulverulentos, el analizador Visum Palm™ dispone de portamuestras específicos para trabajar con el dispositivo y una base de apoyo para utilizarlo incluso en modo escritorio.
En conclusión, la espectroscopía NIR es un aliado fundamental para simplificar las tareas de control de calidad en el almacén de materias primas y que conlleva numerosas ventajas, no requiere de consumibles, preparación de muestras o incluso personal especializado en su empleo y permite obtener resultados en tiempo real y una trazabilidad completa de cada una de las mediciones.
Para más información o una demostración los invitamos a contactarse con nosotros en el siguiente enlace.
